Sollte bei Ihnen ein meldepflichtiges Vorkommnis* aufgetreten sein, müssen Sie zwingend dieses Onlineformular ausfüllen. Meldungen über einen anderen Zustellungsweg, werden nicht angenommen.
Ihre Meldung werden wir dann schnellstmöglich bearbeiten.
* Mutmaßlich schwerwiegende Vorkommnisse gemäß § 2 MPAMIV (Medizin-Produkte-Anwender-Melde- und Informations-Verordnung) sind Funktionsstörungen, Ausfälle oder Änderungen der Merkmale oder der Leistung oder Unsachgemäßheiten der Kennzeichnung oder der Gebrauchsanweisung eines Medizinproduktes, die unmittelbar oder mittelbar zum Tod oder einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, eines Anwenders oder einer anderen Person geführt haben, geführt haben könnten oder führen könnten.
Seit dem 12.03.2021 sind unsere Produkte durch die mdc medical device certification zertifiziert.
Neben dem MDD-Zertifikat (Richtlinie) als benannte Stelle stellt diese auch das EN ISO 13485 Zertifikat als Zertifizierungsstelle aus.
Hier finden sie die Zertifikate zum Download:
Die aktuelle Gebrauchsanweisung erhalten Sie auf Nachfrage von Ihrem QM-Ansprechpartner:
m.sperlich@innoview.info
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